通化金马:子公司琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点
09-20 15:49 星期三
【通化金马:子公司琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点】财联社9月20日电,通化金马公告,近日,公司全资子公司长春华洋自主研发的琥珀八氢氨吖啶片项目取得重大研究进展。该项目经过双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性平行对照Ⅲ期临床试验,日前已完成Ⅲ期揭盲和主要数据的统计分析。统计结果表明:琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点,试验呈阳性结果,认为试验药物对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义;在安全性上,试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个对照组。与安慰剂组比较,结果具有显著的统计学意义,P<0.001。
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通化金马+0.92%
热门评论
cls-1571103回复1年前·四川1
兴齐眼药快上市了没人炒作[流汗]
Lala啊啊回复1年前·上海3
开发阶段主要分为以下五个环节:临床前实验、临床研究(Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期临床试验,三期临床研究往往持续好几年)、新药申请(按照法规,FDA应在6个月内审评完新药申请。但是由于大部分申请材料过多,而且有许多不规范,因此往往不能在这么短的时间内完成)、批准上市(新药申请一旦获得药监部门批准,该新药即可正式上市销售,但是新药持有人还必须定期向药监部门呈交有关资料,包括该药物的副作用情况和质量管理记录。对于有些药物药监部门还会要求做第四期临床试验,以观测其长期副作用情况)、上市后检测。
cls-5m5f2c回复1年前·广东1
医药板块都没走弱,今天通化这走势真的有点莫名其妙
cls-1898109回复1年前·江苏2
揭盲后还得至少一年才能上市,明天要么一字,要么高开低走
cls-1715600回复1年前·河北1
利好就是用来接盘的
西贝先生回复1年前·江苏0
货太多[尴尬]
吾神佑我回复1年前·辽宁3
成了,大把大把的赢钱了
cls-1327168回复1年前·广东4
高位利好,叫人接盘
Mr Rabbit回复1年前·上海0
别yy了 还是一字跌停,晚上早点挂单还能跑
K回复1年前·上海1
就是这个东西把四连板的龙江给带坏了
qwe逍遥回复1年前·安徽2
一字涨回去?
cls-1817335回复1年前·四川4
明天涨停一字板
断片回复1年前·陕西3
抄底a