舒泰神:STSA-1002注射液取得Ib期临床研究总结报告
11-01 15:48 星期三
【舒泰神:STSA-1002注射液取得Ib期临床研究总结报告】财联社11月1日电,舒泰神公告,近日,公司取得STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症的Ib期临床试验(国内)临床研究总结报告。临床试验结果显示,在方案拟定的剂量范围内,多次静脉滴注STSA-1002注射液在中国健康成人受试者中的安全性、耐受性良好;多次给药期间血药浓度随剂量增加而增加,与给药剂量呈正相关,谷浓度随给药次数增加而逐渐上升;给药后能明显抑制体内C5a水平,抑制时间随剂量的增加而延长,并可降低髓过氧化物酶(MPO)、中性粒细胞弹性蛋白酶(NE)、蛋白酶3(PR3)水平;在中国健康受试者中免疫原性较弱。
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