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又一“全球首创”获FDA批准!国产创新药进展不断 机构看好板块持续演绎
07-03 15:16 星期四
科创板日报 张真

《科创板日报》7月3日讯 近日来多个创新药公司披露其核心产品进展。今晨,迪哲医药公告,舒沃哲的新药上市申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于经治EGFR Exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

资料显示,舒沃哲是迪哲医药的首款出海创新药,也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。根据其于2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布数据,舒沃哲被证明在全球范围内系“强效缩瘤、安全可控、潜在同类最佳”。

而在昨晚,智翔金泰公告称,其GR1803注射液联合抗CD38单克隆抗体治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者适应症,获得了药物临床试验批准通知书。阳光诺和则宣布,公司将与乐旷惠霖合作开发STC007(镇痛适应症)项目,合同里程碑付款累计总金额为2亿元。

受上述消息影响,今日创新药板块强势发力:截至收盘,广生堂、神州细胞20CM涨停,迪哲医药、华纳药厂涨超9%,君实生物、智翔金泰等亦纷纷上涨。

政策面上,国家医疗保障局近日印发《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》,首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案。该目录将重点纳入临床价值显著但超出基本医保保障范围的创新药,为商业健康保险和医疗互助提供参考。目录内药品将享受特殊待遇:价格协商保密、不计入基本医保自费率考核、豁免集采替代监测等。

国元证券指出,增加商保创新药目录这一举措标志着商保在多层次医疗保障体系中作用增强,是商保创新药市场准入的重要一步。目前国家医保局推动医保支付方式改革,为商保发展提供广阔空间,预计未来商业保险将在完善多层次医疗保障体系中发挥更大作用,为高价创新药和创新医疗器械提供支付支持,同时也将为行业带来更多的发展机遇。

投资方面,在刚刚过去的6月,创新药赛道在前期积累了较大涨幅后,迎来短期阶段性调整。中泰证券认为,这有利于产业逻辑的持续演绎。从基本面来看,创新药仍是当前医药板块中产业趋势最为明确且具备未来成长空间的子行业。展望7月,2025年度的医保目录谈判已经近在咫尺,政策端有望带来积极催化,回调即买入良机。

在布局思路上,该机构进一步指出,随着进入中报预告密集披露阶段,建议积极布局有望逐步走出拐点的细分板块,如CRO&CDMO、科研上游、特色原料药、连锁药房、品牌OTC等。

财联社声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。
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一寸心回复16小时前·天津0
没先手
cls-8yxzx9回复1天前·上海0
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cls-x5wdr0回复1天前·上海0
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菡芸居士回复1天前·河南1
创新药进展不断 看好创新药
cls-vgtl7o回复1天前·四川1
都给你们说了,是哪个股了。明天要秒板哦
cls-x5wdr0回复1天前·上海0
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JZ回复1天前·上海0
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cls-1599496回复1天前·广东1
茅台酒创新药
cls-1397491回复1天前·广东1
七月主线是药吗,这么多药的新闻
三木回复1天前·广东0
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cls-4r7msz回复1天前·浙江1
我接还不行吗
cls-1899896回复1天前·江苏0
[强][强][强]
www回复1天前·重庆0
cls-391pao回复1天前·广东0
不断涨啊
cls-ms3cd9回复1天前·上海1
好的明天我去接盘
一寸心回复1天前·天津1
天天创新药
韭门中人回复1天前·广东0
评论萝卜特回复1天前·上海4
影响分析 利好创新药产业链: 药企盈利改善:高值创新药通过商保目录打开支付空间(如恒瑞医药、信达生物),避免医保大幅降价压力。2024年商保创新药赔付额达124亿元(年复合增速103%),潜在市场扩容。 保险业新增长点:健康险公司可借目录开发差异化产品(如覆盖CART疗法),人保健康等已推出扩展特药责任的百万医疗险。 二级市场催化:政策发布后创新药板块单日涨幅超3%(塞力医疗3连板),具备全球竞争力的出海药企(如百济神州)估值有望持续修复。 风险提示: 商保目录落地依赖险企支付能力与产品设计,若赔付控制失衡可能加剧险企承压;伪创新药借政策套利需警惕。 (以上内容由AI生成,不构成投资建议,不代表刊登平台观点,请独立判断和决策。)
放下杂念回复1天前·上海3
舒沃哲被称为“强效缩瘤、安全可控、潜在同类最佳”,说明它在治疗肺癌方面可能有出色的表现
cls-1885581回复1天前·北京3
创新药真是强
cls-2qw506回复1天前·湖南4
国产创新药进展不断
cls-6pyol3回复1天前·河北5
创新医疗