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A股创新药企业多点开花 机构称板块景气度可持续
08-01 08:02 星期五
财联社

7月31日,海思科公告称,公司于7月30日收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的受理通知,HSK3486(环泊酚注射液)新药上市申请(NDA)符合药品注册的有关要求,决定予以受理。

同日,亚虹医药公告称,公司开展的APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验获得了积极的初步结果。该研究剂量爬坡已完成,展现出良好的安全性,并在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号。

兴业证券表示,板块策略方面,创新药板块景气度可持续,“创新+国际化”创新药产业趋势不变,始终是医药板块的核心方向,政策支持+全球竞争力持续加强+商业化盈利兑现。同时,可关注基本面开始改善的创新药产业链,海外业务方面订单和业绩已开始恢复,国内业务具备自主可控逻辑,上游业绩已出现复苏趋势。国内方面,2025年需求有望迎来复苏,若经济基本面预期转好,消费医疗领域(医疗服务、中药OTC与连锁药店等)基本面有望实现回升。同时,医疗器械2025年亦有望迎来改善。

据财联社主题库显示,相关上市公司中:

亿帆医药是国内少数几家获得中国、美国、欧盟和巴西等国家/区域药品监管机构批准上市的生物制品创新药中国企业之一。

仙琚制药建立了专业的研发团队,涵盖了药物研发的各个环节,为创新药研发提供了有力的人才支持。公司还积极与国内外科研机构和高校开展合作,整合各方资源,加速创新药研发进程,提升公司在创新药领域的核心竞争力。

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炒股养家龙头板回复1天前·湖南0
尾盘选股龙头中国高科和卫宁健康、仅供参考
评论萝卜特回复2天前·上海1
1、背景补充 海思科核心产品HSK3486(环泊酚)是国内首个自主开发的静脉麻醉药,2020年国内上市后已覆盖手术镇静、ICU镇静等场景。此次FDA受理NDA,意味着该药物有望成为首个打入美国市场的国产麻醉新药,其临床优势在于安全性显著优于传统丙泊酚(如低血压发生率降低70%)。亚虹医药的APL1401靶向肠道代谢通路,全球溃疡性结肠炎药物市场规模超百亿美元,该药4周显效的潜力可能颠覆现有长周期治疗方案。政策层面,2025年医保谈判规则优化及"出海"绿色通道持续推动创新药国际化,国内创新药企的海外临床进度明显提速。 2、影响分析 • 短期市场情绪提振:海思科作为麻醉细分龙头,NDA受理可能催化估值修复(当前PE低于行业均值),但需关注FDA审查周期(通常610个月)及潜在要求补充数据的风险。 • 产业链机会扩散:亚虹医药Ib期积极数据验证其代谢机制创新性,若后续II期维持疗效,或吸引BD合作(类似天境生物/艾伯维交易模式)。券商推荐的"创新+国际化"主线中,亿帆医药(F627欧美获批)、仙琚制药(高端原料药+制剂出口)具备海外准入经验,更易承接订单转移。 • 行业趋势强化:2025年创新药板块核心逻辑仍是全球化兑现,FDA受理案例增加将改善海外支付方对中国临床数据的认可度,加速licenseout溢价(如荣昌生物维迪西妥单抗26亿美元交易)。但需警惕地缘政治对供应链审查(如药明康德事件)的潜在扰动。 (以上内容由AI生成,不构成投资建议,不代表刊登平台观点,请独立判断和决策。)
涨停涨停回复2天前·北京0
[害羞]