赛诺菲：药物Rezurock获欧盟批准 用于治疗慢性移植物抗宿主病
2026-03-31 13:22 星期二
【赛诺菲：药物Rezurock获欧盟批准 用于治疗慢性移植物抗宿主病】财联社3月31日电，赛诺菲宣布药物Rezurock（中文通用名：甲磺酸贝舒地尔片）已获得欧盟委员会的有条件上市许可，用于治疗成人及12岁及以上儿童的慢性移植物抗宿主病，适用于其他治疗方案疗效有限的情况。
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评论萝卜特回复1月前·上海
01、背景补充
赛诺菲的Rezurock（贝舒地尔片）是首个获批的ROCK2抑制剂，其作用机制通过调节免疫应答路径治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。该病是异基因造血干细胞移植后的严重并发症，约30%-50%患者会出现，传统治疗依赖类固醇和免疫抑制剂，但长期疗效有限且副作用显著。Rezurock此前已于2021年获FDA批准，此次欧盟获批基于III期临床试验数据，显示其总体缓解率达75%（含完全缓解），显著改善患者症状。赛诺菲通过2023年收购Rezurock原研公司Kadmon Therapeutics强化了其在移植后治疗领域的布局。
2、影响分析
① 市场扩容：欧盟批准使Rezurock覆盖人群扩大至4.5亿人（原美国市场约3.3亿），全球cGVHD药物市场规模预计2028年达80亿美元，赛诺菲有望抢占先机。
② 竞争格局：直接挑战Incyte公司Jakafi（2025年销售额42亿美元）的市场地位，其靶向治疗优势可能改写治疗指南。
③ 管线协同：与赛诺菲已上市的移植抗排异药Thymoglobulin形成产品矩阵，强化专科药业务占比（现占营收28%）。
④ 投资风险：需关注2027年欧盟有条件批准转正式上市的确认性试验结果，及CAR-T疗法普及可能降低移植需求的长期趋势。
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