财联社7月16日讯，狂犬病是一种狂犬病毒所致的急性传染病，人患狂犬病后的病死率几近100%，只有及时注射狂犬疫苗才能避免发病，但前提是疫苗必须合格。然而，7月15日，国家药品监督管理局发布通告称，长春长生生物科技有限责任公司（以下简称长春长生）因冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等违法违规行为，已被立案调查并没收药品GMP证书，停止生产狂犬疫苗。

幸运的是，涉事狂犬疫苗还未流入市场。不然，岂不是让信任长春长生的病患和企业本身长生路断了。

狂犬疫苗批生产记录造假

长春长生此次在国家药品监督管理局的飞行检查中，被查出冻干人用狂犬病疫苗的批生产记录造假。

那么，药品的批生产记录究竟为什么如此重要？

药品GMP批生产记录是一个批次药品生产过程的完整记录。财联社查阅《药品生产质量管理规范》（药品GMP）发现，批生产记录的内容主要应该包括：

1、产品名称、规格；

2、生产批号、生产指令；

3、开始生产的日期和时间、各工序中间产品及成品的完成日期；

4、各工序生产负责人、操作人及检查员姓名；

5、各工序采用的原辅料名称、规格、质量情况及数量；

6、各工序使用的设备及使用情况；

7、各工序生产过程中质量控制记录及质控人员姓名；

8、各工序的物料平衡及评估和说明；

9、本批产量；

10、本批产品成品检验记录及检验报告单号码；

11、对特殊情况的记要和注释；

12、该产品生产负责人签名。

简明扼要地讲，批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。而现在长春长生的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假，那么疫苗的质量就无法得到保证。

由于狂犬病目前尚缺乏有效的治疗手段，一旦发病基本上就是死路一条，不过只要在发病前接种狂犬疫苗就可以有效防止发病。但是，质量不合格的疫苗不仅不能预防发病，还可能延误治疗，造成患者不可逆的后果。

所以，狂犬疫苗事关人命，批生产记录造假是一件极其严重的事情。

狂犬疫苗造假层出不穷

早在2009年2月，辽宁大连金港安迪生物制品股份有限公司（以下简称大连金港安迪）生产的11批冻干人用狂犬病疫苗，就被检出违法添加核酸物质。同年12月，国家食品药品监督管理局又在监督检查中发现，江苏延申生物科技股份有限公司（以下简称江苏延申）和河北福尔生物制药股份有限公司（以下简称河北福尔）的7批人用狂犬病疫苗存在质量问题。这7批狂群疫苗的效价低于国家标准，保护效果不能达到理想标准。

现在，在人用狂犬疫苗市场占据重要份额的长春长生又被曝出问题，长春长生存在记录造假的具体原因仍在调查之中，但是近年来我国狂犬疫苗问题频出却是事实。

狂犬疫苗造假层出不穷，背后的原因是什么？

狂犬疫苗的利润率已然非常之高。根据长春长生的母公司长生生物（002680）2017年的年报显示，狂犬疫苗所属的二类疫苗在2017年实现营业收入14.24亿元，同比增长59.57%，毛利率高达90.86%，同比增长6.92%。

然而在高利润率下，仍然还有企业为了暴利不惜铤而走险。江苏延申当年是业界的明星企业，却也仍为谋利而制造劣质的狂犬疫苗。在原总经理陈大羔的认可下，由原常务副总经理张忠义亲自布置，在原质保部经理贾晓霞、原生产部经理谈玉芳、原质检部经理高春润、原质保部主管裴强等人的具体协调、参与下，对该公司生产的狂犬疫苗的效力数据进行修改，还用违规提取的纯化液，替换报批签发抽检样品，以图蒙混过关。

明星企业造假是何结局？

在被查出造假的1年多以后，2011年1月，常州市中级法院作出判决，依法对江苏延申判处罚金300万元。对原总经理陈大羔判处有期徒刑3年，并处罚金100万元；其他案犯也被分别判处刑罚。

法院认定属单位犯罪，原总经理领刑3年。明星企业江苏延申，最终因为造假以这样的结局收场。

当然，长春长生的狂犬疫苗批生产记录存在造假的具体原因还不知道，需要等待相关部门的调查结果。

系长生生物主力业务

根据长生生物2017年的年报显示，长生生物在2017年实现营收15.53亿元，同期长生生物的全资子公司长春长生实现营收15.39亿元，占比达到99.1%。

据长生生物公告，长春长生目前为国内第二大狂犬疫苗生产企业，其2017年狂犬疫苗销售额为7.34亿元，占上市公司当年营收的47.26%

由上述数据可知，长春长生是长生生物的重要营收来源。此次，长春长生被责令停止生产狂犬疫苗，恐怕对长生生物的经营生产会有重大影响。

昨日药监局的通告甫出，今日长生生物开盘就毫无悬念地跌停了，一直到收盘上演一字跌停，收报22.10元／股。

今日晚间，泰达宏利基金发布公告称，公司决定自2018年7月16日起对旗下基金所持有的长生生物进行估值调整，按照16.11元/股进行估值。与今日22.1元的股价相比，估值下调了27%，相当3个跌停。