不一样的昆药集团 创新研发“新树扎深根”
08-16 21:02 星期日

2019年,医药改革按下加速健。创新研发成为医改新周期下医药企业核心竞争力和投资主线,众药企面临产业升级挑战。

从发展历程来看,昆药集团是一家有历史底蕴的制药企业。昆药集团的前身昆明制药厂建立于1951年,70年的发展中,昆药集团以地缘优势结合自身产业实力,逐步形成以三七、天麻、青蒿为根基的“天然植物药”产业矩阵。深厚的历史积淀为昆药集团带来了顺势而变、迎新而上的发展理念,面对医药产业加速变革的历史性机遇与挑战,昆药集团提出从传统中药和绿色植物药,向高壁垒仿制药和创新药转型。转型的关键,是研发。

昆药集团对创新研发的重视程度,从其经费投入可见一斑。财报数据显示,昆药集团2017-2019年分别实现研发投入1.17亿元、1.24亿元、1.27亿元,连续三年持续增长。“未来,集团将持续加大研发投入,创新研发是公司坚定不移推动的战略举措。”昆药集团总裁钟祥刚于正在举办的2020西普会上表示。

真金白银的扎实投入之下,昆药集团的新药布局正迈出关键步伐。

洞察医药行业风向,积极推进创新研发战略转型

近年来,一致性评价、带量采购、两票制等医改政策持续深化,所有药企都在面临价值洗牌与格局重塑的变革考题。提质增效、改善国人就医质量、增强核心竞争力成为行业关键词。创新,无疑是重要抓手。

昆药集团也不例外,且已提前卡位。

昆药集团坚持以研发创新为核心驱动力,不断推进“从传统中药和绿色植物药向高壁垒仿制药和创新药”的战略转型,坚持“以创新药为引领,以仿制药为依托,以现有大品种二次开发为特色”的研发策略,采用自主研发、外部引进、合作研发相结合的模式,重点布局慢病领域,实施国际化研发战略布局。

聚焦新疗法、新赛道、新技术,昆药集团不断整合国内国际优势资源,大力构建与国际接轨的自主创新研发体系,把自主研发与对外合作相结合,剑指全球好药,加速布局创新药物。

另一方面,仿制药及大品种二次开发稳步推进,不断丰富产品阶梯。其中,起效快且镇痛作用持久的抗炎镇痛仿制药KY43041&45获受理;复方降血压药KY43031仿制药通过临床现场核查;贝克诺顿阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价、贝克诺顿进口的阿尔治(玻璃酸钠注射液)获一致性评价参比制剂资格。

凭借深厚的技术积淀及持续的研发投入,昆药集团逐步构建起的创新研发体系将有助于其打开创新药蓝海之门。

聚力深耕慢病领域,二次开发延长产品生命周期

昆药集团产品线覆盖天然植物药、精品国药、化学药、创新药等板块,聚焦心脑血管领域的络泰血塞通系列产品是其植物药产品线上的一座高峰。

据2019年财报显示,昆药集团年营收超80亿元,而来源于心脑血管领域的营收高达28.79亿元,同比增长12.28%。受市场欢迎的背后是昆药集团持续瞄准临床未满足需求、聚力深耕慢病领域的结果。

然而,立志成为“聚焦心脑血管疾病、专注慢病治疗领域的创新型国际化药品提供商”的昆药集团,不会止步于此。

立足优势,不断突破,才是昆药的风格。2018年,昆药集团全面确立了“三七科技创新引领者”的全新品牌定位,凭借络泰血塞通系列产品的优势,依托新技术和二次开发,持续深入探索三七产业的创新科技,完善心脑血管医疗服务领域布局,搭建心脑血管疾病慢病管理生态圈,造福更多的患者。

据介绍,络泰是昆药集团的一款防治中风药品。此前,络泰定位治疗中风,主攻医院市场,在医院端深受医生和患者认可。经过多年的临床研究和数据收集,络泰重新定位为“防治中风”,以中风预防为主。在“医院端+零售端”双轮驱动的战略调整之下,以络泰血塞通软胶囊为首的系列口服产品在零售市场大放异彩。

此外,昆药集团重点在神经系统、抗感染、脾胃肝等具有相对优势的慢病领域开展二次开发项目。如,“天麻素系列产品的二次开发与推广应用研究”、“舒肝颗粒上市后再评价临床研究”、“参苓健脾胃颗粒变更适用人群补充申请”、“香砂平胃颗粒作用机理研究”等。值得注意的是,“特色天然药板蓝根清热颗粒大品种培育及二次开发”获云南省科学技术进步奖三等奖。

随着我国人口老龄化程度加快以及疾病谱的改变,慢病用药需求逐渐增大。从当前昆药集团已经展开的布局来看,其潜藏的市场价值,值得关注。

多元化研发团队,争锋创新药蓝海

新药研发均存在一定的风险。“新药研发是项长期工作,存在诸多不确定因素,存在较大的研发失败的风险”是众多药企公告中的常客。

打开新药蓝海之门的钥匙又在何方?答案是,紧紧攥在昆药集团精心打造的多元化自主研发团队手里。据悉,昆药集团的研发矩阵以在化药、中药一类新药研发中均颇有建树的副总裁刘军锋博士作为领军人物,由小分子创新药物研发团队、脑卒中治疗药物生物学研究科技创新团队、药物结构改造创新团队以及上海、昆明两所研究院组成。

其中,小分子创新药物研发团队,以上海研究院院长、首席科学家陈少清博士领衔,主要从事创新药、高端仿制药研发;脑卒中治疗药物生物学研究科技创新团队由首席科学家杨兆祥担纲,开展以脑卒中治疗为主的天然药生物学研究;蒿甲醚系列产品研究开发创新团队主要进行新适应症开发研究;药物结构改造创新团队则以从事药物结构改造、合成等的相关研究工作。

强劲的研发团队离不开创新研发平台的支持,两者相辅相成,互为支撑。昆药先后搭建了美国、上海、北京、昆明“四位一体”研发中心。具体而言,上海研发中心以创新药、高端仿制药研发及引进为核心;北京研发中心聚焦开展临床研发,加速产品注册;昆明研发中心则以云南丰富植物资源为基础,进行植物药创新研发,搭建技术转移及中试基地;美国研发中心探寻新药孵化及投资,挖掘海外创新药合作机会。

多元化自主研发团队赋予了昆药集团毋庸置疑的强大研发实力,研究方向的选择则更多依靠于昆药集团对自身优势的延伸以及市场需求发展的前瞻。整体而言,创新药是一片蓝海,但是聚焦局部,Me-too创新药赛道却非常拥挤,某些领域已经成为红海,因此创新药研发差异化显得尤其重要。

深耕慢病领域,重点打造具有竞争力和差异化的创新产品管线,是昆药集团能够抢先布局创新药蓝海的关键之一。昆药负责投资BD的副总裁吴生龙在西普会上表示,在世界医药产业加速全球化的今天,单靠首仿、抢仿打天下的时代已经过去。全球竞争环境下,企业要立足,就必须坚定不移走创新的道路。昆药集团正着力打造源于植物药,聚力创新药,专注慢病治疗领域的人类健康守护者凝聚优势。

目前,昆药集团在创新药领域的研发项目多点开花。其中,诺贝尔生物学奖获得者屠呦呦团队带领研究的双氢青蒿素片项目,正是瞅准了系统性红斑狼疮目前尚无明显特效药的时机,凭借昆药集团在青蒿素产业链近五十年的布局优势,在创新药赛道带头突破。据悉,该项目正处于临床二期阶段,在北京协和医院等15家医院开展研究工作,预计今年年底之前将完成临床二期所有患者入组。适用于治疗骨质疏松的KY70091在今年年初已获批进入一期临床,这也是公司在创新生物药研发布局上的又一突破;适用于治疗缺血性脑卒中的天然药物一类新药KY11018已进入一期临床阶段,这是自2013年国家修订中药天然药物技术要求以来批准的第一个天然药物一类新药;适用于治疗胆管癌、脑胶质瘤等因IDH1突变引起的实体瘤的KY41079已于今年5月提交Pre-IND申请,并将于近期提交IND申请。此外,昆药集团通过参股海外公司将创新触角延伸至前沿的新型治疗技术领域,其中,美国CPI公司研发的、基于新型纳米技术的抗癌药CPI-100、CPI-200均已在美国开展一期临床试验。

未来,在药物研发领域的持续探索与创新,将为昆药集团释放增长新动能、加速挺进国际市场、成为国际创新药研发“领跑者”提供源源不断的营养。昆药集团不仅会立足优势、“老树换新芽”,还将在创新研发领域实现“新树扎深根”。

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