九典制药:“盐酸阿考替胺片”获批临床试验
08-17 20:02 星期一
【九典制药:“盐酸阿考替胺片”获批临床试验】财联社8月17日讯,九典制药公告,近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,在完成相关准备工作后将开展临床试验研究。药品名称:盐酸阿考替胺片;适应症:功能性消化不良(FD)引起的餐后饱胀、上腹胀、早饱等症状;注册分类为化学药品3类:仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。盐酸阿考替胺片最早由日本泽里新药株式会社与安斯泰莱制药公司联合开发,于2013年6月在日本上市。公司于2019年向国家药品监督管理局药品审评中心申报临床试验申请,于近日获得临床试验许可。
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