创胜集团-B (06628.HK)
招股价:15.80-16.00港币
总市值:70.36亿-71.25亿港币
发售股数:40,330,000股(80,660手) 其中:公开发售股数4,033,000股(8,066手,可予重新分配最大为40,330手)
募资总额范围:约6.37亿-6.45亿港币
公开发售募资额:约6,452.80万港币
保荐人:高盛(亚洲)有限责任公司、中国国际金融香港证券有限公司
稳定价格操作人:高盛(亚洲)有限责任公司
一手入场费:8,080.62港币
申购日期:2021年09月14日——2021年09月17日 09:29:59
交易日期:2021年09月29日 09:00:00
绿鞋机制:有(绿鞋金额:0.97亿港币)
同行业新股首日上市情况对比
2020年04月24日,康方生物-B,主板上市,最新市值348亿,开盘涨幅+45.24%,收盘涨幅+50.19%!
2020年03月23日,诺诚健华-B,主板上市,最新市值300亿,开盘涨幅+5.03%,收盘涨幅+9.61%!
一、公司简介
公司官网:http://www.transcenta.com/
创胜集团医药有限公司一家集发现、研究、开发、制造及业务拓展能力为一体的临床阶段生物制药公司。集团的管理团队及主要业务(包括临床开发、监管准入及业务拓展)位于中国及美国,而发现、研发、工艺开发及生产团队均位于中国。集团采用全球化策略以最大程度提高运营效率,已建立全球足迹,在苏州设有总部和发现与转化研究中心,在杭州设有工艺和产品开发中心和制造工厂,在中国北京、上海和广州以及美国普林斯顿设有临床开发中心,以及外部合作中心在美国波士顿。
创胜集团药物发现及全球开发能力能够令存在医疗需求缺口的治疗领域(包括肿瘤、肾病及骨骼疾病)开发出创新性且前景广阔的多元化抗体管线。截至最后实际可行日期,集团已自主发现及开发九种候选药物中的八种药物,涵盖已验证的、部分验证的及新型生物渠道。其中核心产品MSB2311,是一种针对高肿瘤突变负荷 (TMB-H) 等多种实体瘤的人源化PD-L1单克隆抗体(单抗)候选药物。以及4种关键候选药物:针对胃癌等多种实体瘤的人源化Claudin18.2单抗候选药物TST001,针对HPV阳性肿瘤及肺癌等实体瘤的PD-L1/TGF-β双重功能抗体候选药物TST005,针对严重骨质疏松的人源化硬骨素单抗候选药物TST002 (Blosozumab),及针对IgA肾病(IgAN)的人源化MASP-2单抗候选药物TST004。此外,创胜集团正在开发多种前期创新生物候选药物,包括针对肿瘤的first-in-class 抗体TST003、双特异性Claudin 18.2/PD-L1抗体TST006以及针对系统性红斑狼疮(SLE)等多种免疫系统疾病的TST008。
二、公司竞争力
(i)一体化的生物制药平台;(ii)具备竞争商业潜质且高度协同的肿瘤药物产品组合;(iii)专注存在巨大医疗需求缺口的适应症的多元化产品组合;(iv)富有全球经验的CMC团队、生物工艺平台及基础设施;(v)远见卓识的管理人员及股东。
三、基本面分析
1.财务状况:绝大部分收益来自根据CDMO合约向客户(主要为制药及生物科技公司)提供合约研发生产组织(CDMO)服务。公司目前尚无获准用于商业销售的产品,因此并未产生任何产品销售收益。
2.业务策略:(i)通过临床开发快速推进肿瘤药物专营权;(ii)加快其他IND筹备及临床前阶段候选药物的开发;(iii)通过加大自主发现及业务拓展力度增强产品管线;(iv)充分发挥候选药物的全球价值;(v)扩建生产设施以支持即将到来且不断扩展的产品管线;(vi)持续增强商业化能力。
3.行业概况:肿瘤药物市场与患者人口直接相关。2015年至2019年,全球癌症总发病人数由16.7百万人增加至18.8百万人,而中国总癌症发病人数由3.9百万人增加至4.5百万人。到2030年,全球及中国癌症发病人数预计将分别达到24.6百万人及5.8百万人。根据NCCR及世界卫生组织的数据,中国十种最常见癌症类型的总发病人数占癌症总发病人数的77.7%,2019年达到3.5百万人。在中国,肺癌、胃癌、胰腺癌、宫颈癌和肝癌是最常见的癌症类型。预期针对每种特定适应症的肿瘤生物药物市场规模与相关患者数及生存率相关。根据美国癌症学会及文献综述的数据,中国发病人数最高的五大癌症的五年相对生存率分别为19.7%(肺癌)、35.1%(胃癌)、56.9%(结直肠癌)、12.1%(肝癌)及82.0%(乳腺癌)。美国发病人数最高的五大癌症的五年相对生存率分别为90%(乳腺癌)、24%(肺癌-非小细胞肺癌)、6%(肺癌-小细胞肺癌)、98%(前列腺癌)、63%(结直肠癌-结肠)、67%(结直肠癌-直肠)及92%(黑素瘤癌)。五年相对生存率指患者诊断出疾病后带病存活五年的比例,除以五年后相应性别及年龄总人数的比例。中国的数据基于2012年至2015年诊断出癌症的人数计算;美国的数据基于2009年至2015年诊断出癌症的人数计算。随着化疗药物、小分子靶向药物和单克隆抗体成为迄今为止可用的主要肿瘤治疗方法,肿瘤治疗近年来已取得重大进展。化疗药物是首种全身癌症治疗药物。虽然广泛用于各种适应症,但其经常带来严重副作用。自21世纪初以来,分子靶向药物(包括小分子药物)和单克隆抗体的开发取得巨大进步,彻底改变肿瘤治疗方式。分子靶向药物通常干扰促进肿瘤生长和转移的特定细胞内信号传导。单克隆抗体是最大的治疗用生物制剂类别,用于靶向疗法及肿瘤免疫疗法,其直击肿瘤特异性抗原,靶点专一性高,降低了脱靶毒性及副作用。
4.所得款项用途:(1)用于管线候选产品的研发、为进行中及计划中的临床及临床前试验拨资、筹备注册备案以及其他与商业化四款主打产品有关的步骤或活动。具体(i)用于为核心产品MSB2311进行中及计划中的临床试验、筹备注册备案及潜在商业化推广(包括销售及营销)拨资;(ii)用于为主要产品TST001进行中及计划中的临床试验、筹备注册备案及潜在商业化推广(包括销售及营销)拨资;);(iii)用于为主要产品TST005进行中及计划中的临床试验、筹备注册备案及潜在商业化推广(包括销售及营销)拨资;(iv)用于为主要产品TST002进行中及计划中的临床试验、筹备注册备案及潜在商业化推广(包括销售及营销)拨资;(v)用于为主要产品及其他管线产品(包括TST004、MSB0254、TST003、TST006及TST008)进行中及计划中的临床前试验以及筹备注册备案拨资;(2)用于为扩充管线及开发技术的业务发展拨资,重点用于能够与现有管线形成协同并有良好前景的临床证据的肿瘤资产,及╱或能够补充现有发现及开发平台的技术平台,如ADC、小分子靶向疗法及其他先进新技术;及(3)用作一般营运资金用途及一般营运费用。
5.风险因素:(1)在很大程度上取决于均处于临床前或临床开发中候选药物的成功,及物色其他候选药物的能力。倘无法成功物色新候选药物、完成临床开发、取得监管批准及商业化候选药物,或在作出上述举措时出现重大延误,业务将受到重大损害。(2)药品的研究、开发及商业化的所有重大方面均受到严格监管。(3)国家药监局、FDA、EMA或其他同类监管机构的监管审批过程耗时且可能随时间演变,而倘最终无法为候选药物取得监管批准,业务将受严重损害。(4)候选药物的实际市场规模可能小于预期,且候选药物可能无法达到商业成功所需的来自医生、患者、第三方付款人及医学界其他各方的市场认可度。(5)面临激烈的竞争及快速的技术变革,且竞争对手可能开发出与疗法相似但更先进或更有效的疗法,此可能会对财务状况及成功将候选药物商业化的能力产生不利影响。(6)投入大量资源进行研发,以开发、改进或调节新技术及方法,但可能不会成功。(7)营运历史较短,难以评价目前的业务及预测未来表现。(8)目前并未自药品的商业销售产生收益。自成立以来,于各个期间均产生净亏损,且预计在不久将来继续产生净亏损,并可能始终无法实现或维持盈利能力。(9)在综合资产负债表中,商誉及无形资产占资产的很大一部分。于往绩记录期录得无形资产减值亏损。若认定商誉及无形资产发生减值,则经营业绩及财务状况可能会受到不利影响。(10)临床开发过程漫长、成本高昂,且结果充满不确定性,而前期研究及试验的结果未必能预示未来的试验结果。(11)由于依赖第三方进行临床前研究及临床试验,倘失去与该等第三方的关系或彼等未能成功履行合约责任或未能在预订期限前完成工作,可能无法获得监管审批或将候选药物商业化,业务可能严重受损。(12)已订立合作及日后可能达成或寻求合作或战略联盟或订立额外许可安排,未必能实现有关联盟或许可安排的利益。(13)倘未能就候选药物获得及维持专利及其他知识产权保护,或所获得知识产权的范围不够广泛,则第三方可开发与产品及技术相似或相同者以及将其商业化并与直接竞争,成功将任何产品或技术商业化的能力可能受到不利影响。(14)就若干专利仅享有有限的地域保护,并且可能无法在包括中国在内的全球范围内保护知识产权。
6.最高市值71.25亿港币,主板上市。
四、基石投资者
LAV、淡马锡、QIA、中国国有企业结构调整基金
五、保荐人分析
高盛(亚洲)有限责任公司
2021年06月16日,时代天使,开盘涨幅+131.21%,收盘涨幅+131.79%!
2021年02月18日,诺辉健康-B,开盘涨幅+185.07%,收盘涨幅+215.08%!
中国国际金融香港证券有限公司
2020年09月08日,农夫山泉,开盘涨幅+85.12%,收盘涨幅+53.95%!
2020年09月25日,明源云,开盘涨幅+80.61%,收盘涨幅+69.70%!